分离机械是药品生产领域中原料

相关公用工程方面：设备不是独立存在的，制药设备所用介质（水、气、汽等）和设备发散因素对药品生产的安全也有着不可忽略的影响，同样，也涉及到与制药设备配套设施、设备的接口（工艺口、验证口、取样口、 检修口等）。

面对 GMP，希望制药设备设计满足药品安全生产"零缺陷"的要求，计量检测有些要求对于机械结构设计来说近于苛刻。诸如：

（1）容器内零部件结构应无滞留物料的死角；

（2）动轴的密封不得向物料一侧渗漏；

（3）如何实现 CIP与 SIP；

（4）减少工序暴露；

（5）避免工艺上、传递上或设备操作上所产生的交叉污染；

（6）实现连续化、无菌化"不见阳光"的密闭生产系统；

（7）防止人为差错。从 GMP 对制药设备的严格要求来讲，仪器校验给了制药装备结构与功能上很大的研发和改进的空间，形成了制药装备"十一五"期间以技术创新和现代技术应用为主的竞争发展时期。

分离机械如何满足GMP的讨论

分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的最多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，计量校准如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施 GMP 过程中，制造企业为适应药品生产，曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机；为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机；为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。